新華社杭州12月7日電(記者屈凌燕)浙江省食品藥品監督管理局7日發佈通知台南搬家推薦督促莎普愛思儘快啟動臨床有效性試驗,並要求莎普愛思立即開展廣告自查台南 搬家
6日,國家食品藥品監督管理總局官網發通知稱,鑒於醫務界部分醫生對浙江莎普愛思葯業股份有限公司生產的苄達賴氨酸滴眼液(商品名:莎普愛思)療效提出質疑,請浙江省食葯監局按照《中華人民共和國藥品管理法》及仿製葯質量和療效一致性評價的有關規定,督促企業儘快啟動臨床有效性試驗,並於三年內將評價結果報國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心。
國家食葯監總局在通知中明確要求台南搬家推薦為防止誤導消費者台南搬家推薦該藥品批准廣告應嚴格按照說明書適應症中規定的文字表述,不得有超出說明書適應症的文字內容。
記者在浙江食葯監局發給浙江省莎普愛思葯業有限公司的通知中看到,通知轉達了國家食葯監總局的要求,並提出三點要求:
一是按照《中華人民共和國藥品管理法》及仿製葯質量和療效一致性評價的有關規定台南搬家推薦儘快啟動臨床有效性試驗,並於三年內將評價結果報國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心台南 搬家
二是立即開展廣告自查,對發佈在國內各種媒介上有關苄達賴氨酸滴眼液的廣告搬家宣傳、標識、標語等台南搬家推薦嚴格對照藥品說明書適應症中規定的文字表述和廣告法規有關規定進行自查台南搬家推薦不符合規定的,立即糾正,並報當地市場監管局。
三是嚴格執行藥品GMP(藥品生產質量管理規範)、GSP(藥品經營質量管理規範),確保藥品生命周期的質量和安全。 台南搬家
記者了解到台南搬家推薦上市公司莎普愛思(603168)12月6日晚間發佈公告稱,因重要事項未公告而停牌,2017年12月07日全天停牌。
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